Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu dwie serie leku na nadciśnienie Lecalpin. Powodem takiej decyzji było wykrycie w produktach wady jakościowej.
21 maja Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju lek o nazwie Lecalpin – powlekane tabletki 10- i 20-miligramowe na nadciśnienie.
Lek ten zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
„Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności” – napisał w swoim uzasadnieniu Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Dokładne informacje na temat wycofanych z obrotu produktów:
Lecalpin, (Lercanidipini hydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane numer serii: 268018 data ważności: 08.2021
Lecalpin, (Lercanidipini hydrochloridum), 20 mg, tabletki powlekane numer serii: 268018 data ważności: 08.2021
Podmiot odpowiedzialny: Aurobindo Pharma BV (Holandia).
Importer równoległy: InPharm z siedzibą w Warszawie
Importer, spółka InPharm wykryła w opakowaniach zewnętrznych wadę. Kartoniki na których widniał napis 20 mg, zawierały blistry o dawce 10 mg. Taka sytuacja mogła doprowadzić do niewłaściwego dawkowania leków przez chorych na nadciśnienie konsumentów.
Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Źródło zdjęcia: Instagram
Zobacz też: 21-LATKA straciła życie przez SELFIE!