Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu popularnego leku na nadciśnienie. Presartan, bo o nim mowa nie będzie już dostępny w aptekach.
Poziom wykrytych zanieczyszczeń nie przekracza dopuszczalnych limitów, jednak z uwagi na zalecenia Europejskiej Agencji Leków, o niedopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych, w których wykryto jednocześnie zanieczyszczenia NDMA oraz NDEA, została podjęta decyzja o wycofaniu przedmiotowych produktów leczniczych z obrotu – napisano w uzasadnieniu.
Te serie wycofano z obrotu
Presartan (Losartanum kalicum) 50 mg tabletki powlekane o numerach serii: 606515 (data ważności 05.2019), 608683 (data ważności 07.2019), 608685 (data ważności 07.2019).
Presartan (Losartanum kalicum) 100 mg, tabletki powlekane o numerach serii: 606547 (data ważności 05.2019), 606547-1 (data ważności 05.2019), 701048 (data ważności 12.2019), 701048-1 (data ważności 12.2019).
Presartan H (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum), 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane numer serii: 611938 (data ważności 10.2019).
Presartan H (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum), 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane numer serii 701008 (12.2019).
Źródło: GIF
Zobacz też: UWAGA! „Niemowlęcy pocałunek śmierci” zbiera coraz większe żniwo. ZOBACZ O CO CHODZI!