Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu jednej z serii popularnego leku Apap Extra. Powodem jest ryzyko zanieczyszczenia produktem ciałem obcym, które mogło przedostać się do tabletek w czasie produkcji.
Co dokładnie zostało wycofane?
Chodzi o serię leku Apap Extra 500 mg + 65 mg (połączenie paracetamolu i kofeiny), opakowanie zawierające 10 tabletek powlekanych. Numer partii to U1508501, a data ważności: październik 2027 r.. Producentem leku jest firma US Pharmacia Sp. z o.o. z Wrocławia.
Dlaczego doszło do wycofania?
Podczas procesu produkcji doszło do awarii – uszczelka zaworu w granulatorze uległa uszkodzeniu. W wyniku tego do leku mogły trafić drobne fragmenty tworzywa sztucznego. Firma przeprowadziła analizę ryzyka i potwierdziła zagrożenie, dlatego rekomendowała wycofanie partii ze sprzedaży.
Co mają zrobić pacjenci?
Osoby, które posiadają lek z wycofanej serii, nie powinny go stosować. Zaleca się zwrot produktu do apteki. W razie wątpliwości warto skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.